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為規范我國藥包材注冊審評技術申報材料，提升注冊管理水平，宣貫藥包材注冊相關指導原則，提高藥品生產質量，10月24日至27日，國家局高級研修學院在南京舉辦的2012年全國藥品包裝材料注冊審評技術培訓班。中金瑪泰作為藥包材行業內的重要生產企業參加了本次培訓。

 

培訓邀請了中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長孫會敏等相關專家。專家們圍繞藥包材監管現狀及發展趨勢、藥品與包材相容性研究、藥包材DMF制度、藥包材檢驗要求、注冊資料技術審評要點及現場核查等內容進行了詳細講解。來自全國藥品生產企業、藥包材生產企業的生產和質量管理人員以及各省（區、市）食品藥品局監管人員、各省檢測中心共150人參加了培訓。培訓以內容講解和雙方互動相結合的方式進行，在每節內容講解結束后，專家就代表提出的問題進行現場答疑，交流互動，氣氛活躍。提出了不少對藥包材申報受理、審評技術指導原則等有積極參考價值的信息。

 

本次培訓是全國首次大規模的藥品包裝材料注冊審評技術培訓，不僅為藥品包裝材料注冊審評的雙方提供了面對面技術交流的機會，而且對規范藥包材行業的注冊審評技術及提高藥包材管理水平有著重要的意義。